污水流向從高清潔區流向低清潔區。設計一定的坡度,是避免水排不凈,造成污染
車間排水干管的坡度要考慮排水口的位置,其位置及要兼顧車間排水干管的坡度又要考慮車間排水口下的排水管的深度與廠區排水溝深度的合理位置。不然臺風天或雨水多的時候還會發生倒灌。山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專業工程設計安裝的專業凈化工程公司。










超凈化體系是指用超過濾器濾過的空氣,在室內形成水平或垂直的層流在室內流動,造成無塵無微生物的清潔空間,以達到防止污染物的目的。
2、凈化手術室凈化空調設備組成
凈化空調系統主要由空氣處理器,初、中、過濾器,加壓風機,回風口及送風口等組成。
3、凈化手術室的建筑要求
密閉性要求高,一般為封閉式無菌手術間。室內必需的設備如壁柜、觀片燈、寫字臺、電源插座盤、傳呼系統、送風口、回風口等設在夾墻內,表面平整,不積灰塵。手術室的內裝修必須有利于潔凈環境,一定要滿足不產生和不吸附塵埃,耐久、耐磨,并要易于擦拭消毒的要求。


B 級:指無菌配置和罐裝等高危操作級凈化區所在的背景區域。
C 級和D 級:指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
以上各級別氣體浮懸粒子的標淮與ISO14644-1中降塵量(以≥0.5μm和≥5μm的浮懸粒子為底限標淮)的關系。(潔凈室www.link-.com)
二、制藥GMP車間潔凈度等級標準
潔凈區氣體浮懸離子的標淮(用塵埃顆粒計數器監測)
三、凈化區細菌檢測的動態級別標淮(要用浮游菌采樣器監測)
潔凈度級適用高危作業區,如:罐裝區、放膠塞區、敞口包裝容器區和無菌裝配區等區域。其單通道流區工作區需要均勻送風,其風力為0.36 m/s ~0.54 m/s。確定級,每一測量點的取樣量不能小于1 m3;潔凈度為ISO 4.8級,并以≥5.0 μm浮懸離子的濃度為底限標淮。空氣采樣器的尺寸要短,以勉≥5.0 μm的粒子沉降,影響檢測結果。單通道流應采取等動力取樣。注:此表摘自《藥品生產質量管理規范2010版》
潔凈度B級用于潔凈度級區域的背景區域。靜態潔凈度為ISO 5級。
C級和D級用于無菌制劑加工過程中工序規定凈化較低的區域。C級靜態和動態分別為ISO 7級和ISO 8級。D級靜態為ISO 8級。
動態可采取細胞培養液虛擬罐裝過程以明達標動態潔凈度級別。
